Masimo obtiene la aprobación de la FDA para monitor portátil de signos vitales

5 de junio de 2023 Por Sean Whooley

Radius VSM permite a los médicos monitorear una variedad de mediciones fisiológicas. Eso incluye oximetría de pulso Masimo SET, presión arterial no invasiva, temperatura, frecuencia respiratoria y ECG.

Masimo dijo que su monitor combina la confiabilidad y precisión de los monitores de cabecera más grandes con la comodidad y la libertad de los dispositivos portátiles. Permite la deambulación y el movimiento mientras asegura que los pacientes permanezcan monitoreados continuamente. La compañía dijo que tiene la escalabilidad para adaptarse a las necesidades de monitoreo y el nivel de agudeza únicos de cada paciente.

Radius VSM, un dispositivo portátil modular, permite a los proveedores equipar cualquier cama de hospital con una monitorización completa. Pueden agregar o eliminar rápidamente tecnologías de medición para adaptarse a cada escenario de monitoreo, lo que lleva a una atención más personalizada.

Puede funcionar como un dispositivo autónomo o conectarse de forma inalámbrica a los monitores de cabecera de Masimo. Eso incluye Root y la plataforma Masimo Hospital Automation, que simplifica los flujos de trabajo al automatizar la transferencia de datos de pacientes a sistemas remotos.

El sistema utiliza una cápsula multifuncional y una variedad de módulos y sensores no invasivos. Proporciona mediciones de oximetría de pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial y temperatura de la piel. Radius VSM alerta a los médicos sobre el movimiento no supervisado del paciente y posibles caídas del paciente, además de lesiones por presión prevenibles.

Masimo diseñó las capacidades de ECG para usar monitoreo continuo de seis derivaciones con frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y detección de arritmia letal. Utiliza un cable conductor de tres electrodos preconectado, fácil de aplicar y de uso para un solo paciente. La capacidad de monitoreo acústico del arco iris del sistema también detecta señales acústicas producidas por el flujo de aire en las vías respiratorias superiores.

"La escalabilidad, la versatilidad, la conectividad avanzada y la amplia gama de mediciones continuas precisas y automatizadas únicas de Radius VSM, todo en un dispositivo portátil que se puede implementar rápida y fácilmente en cualquier lugar del hospital, lo convierten en una herramienta innovadora para los médicos en todas partes". dijo Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo. "Médicos, enfermeras y pacientes en Europa ya están experimentando las ventajas de Radius VSM y estamos emocionados de compartirlas ahora también con los hospitales de EE. UU."

Archivado como: 510(k), Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Diagnóstico, Noticias comerciales/financieras, Tecnología de la salud, Atención hospitalaria, Monitoreo de pacientes, Cumplimiento normativo/regulatorio Etiquetado con: FDA, Masimo