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Las regulaciones de óxido de etileno propuestas por la EPA pueden costar a los esterilizadores más de lo estimado: Moody's

May 05, 2023

El gasto de capital y los costos operativos aumentarían para los esterilizadores comerciales si la propuesta de la EPA se convierte en regulación, particularmente para las empresas cuyo negocio principal es la esterilización, según los analistas de Moody's.

La EPA había estimado que las 86 instalaciones de esterilización en los EE. UU. necesitarían acumular $ 220 millones en inversiones de capital únicas y $ 86 millones adicionales por año en costos recurrentes para operar y mantener el equipo actualizado, pero el costo total podría exceder esas estimaciones. , escribieron los analistas.

Algunas grandes empresas de dispositivos médicos operan sus propias plantas de esterilización, como Medtronic, Stryker, Baxter y Becton Dickinson. Steris y Sotera Health son dos empresas que se enfocan en la esterilización como su negocio principal y representan el 20% de las instalaciones en los EE. UU.

Con base en la cantidad que esas dos compañías ya han gastado para actualizar sus equipos, anticipándose a las nuevas regulaciones de emisión de óxido de etileno, "creemos que los costos serán significativamente más altos que las estimaciones de la EPA", escribieron los analistas de Moody's.

Sotera y Steris ya han gastado más de $30 millones cada uno en actualizaciones de equipos en los últimos dos o tres años, y se espera que necesiten entre $25 y $35 millones adicionales cada uno en actualizaciones de equipos para cumplir con las regulaciones propuestas, según Moody's. Los analistas también esperan que el costo operativo anual de cada empresa aumente entre $ 5 y $ 10 millones.

Ambas compañías deberían poder financiar el gasto adicional con efectivo disponible, escribieron los analistas, pero los costos podrían ser "insostenibles para las pequeñas empresas con solo una o dos instalaciones de esterilización, especialmente si esas instalaciones son antiguas y operan a menor escala". y puede obligar a algunas empresas más pequeñas a vender.

Las empresas tienen hasta el 27 de junio para comentar sobre las reglas propuestas. Tendrán 18 meses para instalar los controles de contaminación requeridos después de que la EPA emita una regla final.